চীনের প্রথম লিরাগ্লুটাইড জাতীয় ওষুধ এখানে। আসল ওষুধটি বিশ্বব্যাপী বছরে 12 বিলিয়ন ইউয়ানের বেশি বিক্রি করে
30 মার্চ সন্ধ্যায়, হুয়াডং ফার্মাসিউটিক্যাল ঘোষণা করেছে যে তার সম্পূর্ণ মালিকানাধীন সহায়ক সংস্থা হ্যাংঝো চীন-আমেরিকান হুয়াডং রাজ্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন কর্তৃক অনুমোদিত এবং জারি করা "ড্রাগ রেজিস্ট্রেশন সার্টিফিকেট" পেয়েছে। লিরাগ্লুটাইড ইনজেকশন (বাণিজ্য নাম: রিলুপাইন) বিপণন অনুমোদনের আবেদন টাইপ 2 ডায়াবেটিস সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের রক্তে শর্করা নিয়ন্ত্রণের জন্য ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল।
অ-ইনসুলিন অ্যান্টিডায়াবেটিক ওষুধের বিকাশে একটি জনপ্রিয় ওষুধ হিসাবে, GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্টের বিশ্ববাজারের আকার কয়েক বিলিয়ন ডলারে পৌঁছেছে, যা অনেক বহুজাতিক এবং স্থানীয় কোম্পানিকে আকর্ষণ করছে। লিরাগ্লুটাইড ইনজেকশনের জন্য, শুধুমাত্র হুয়াডং মেডিসিন এবং মূল গবেষণা কোম্পানির লিরাগ্লুটাইড ইনজেকশন চীনে ডায়াবেটিস ইঙ্গিতের জন্য অনুমোদিত হয়েছে। Huadong মেডিসিন হল প্রথম দেশীয় কোম্পানি যারা স্থূলতা বা অতিরিক্ত ওজনের ইঙ্গিতের জন্য লিরাগ্লুটাইড ইনজেকশন জমা দেয়। প্রস্তুতকারকরা তালিকার জন্য আবেদন করছে।
মূল গবেষণা ডায়াবেটিস ওষুধের বিশ্বব্যাপী বিক্রয় 12 বিলিয়ন ইউয়ান ছাড়িয়ে গেছে
লিরাগ্লুটাইড হল একটি GLP-1 (গ্লুকাগনের মতো পেপটাইড 1) রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট। GLP-1 পণ্যগুলি তুলনামূলকভাবে নিরাপদ এবং ওজন হ্রাস, হাইপোগ্লাইসেমিক এবং কার্ডিওভাসকুলার সুবিধার প্রভাব রয়েছে। তারা তুলনামূলকভাবে পরিপক্ক, স্থিতিশীল এবং নিরাপদ। টাইপ 2 ডায়াবেটিস সহ প্রাপ্তবয়স্কদের রক্তে শর্করার নিয়ন্ত্রণের উন্নতির জন্য লক্ষ্যটি মূলত ক্লিনিকাল অনুশীলনে ব্যবহৃত হয় এবং এটি অনেক ডায়াবেটিস নথিতে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে যেমন "প্রাথমিক স্তরে ডায়াবেটিস প্রতিরোধ ও চিকিত্সার জন্য জাতীয় নির্দেশিকা (2022)", "টাইপ 2 ডায়াবেটিস প্রতিরোধ এবং চিকিত্সার জন্য চীন নির্দেশিকা (2020 সংস্করণ)" প্রতিরোধ এবং নিয়ন্ত্রণ নির্দেশিকা।
একটি ক্লাসিক GLP-1-লক্ষ্যযুক্ত ওষুধ হিসেবে, লিরাগ্লুটাইড ইনজেকশন দেশীয় এবং বিদেশী উভয় বাজারে বিক্রির দ্রুত বৃদ্ধি বজায় রেখেছে। মূল ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি Novo Nordisk-এর 2022 সালের আর্থিক প্রতিবেদনের তথ্য অনুযায়ী, 2022 সালে Victoza (liraglutide ডায়াবেটিস ইঙ্গিত পণ্য) এর বিশ্বব্যাপী বিক্রয় হবে 12.328 বিলিয়ন ইউয়ান, এবং চীনা বাজারে বিক্রয় প্রায় 1.479 বিলিয়ন ইউয়ান হবে।
হুয়াডং মেডিসিনের লিরাগ্লুটাইড ইনজেকশনটি আসল ওষুধের একটি বায়োসিমিলার এবং নভো নরডিস্ক থেকে একটি ভিন্ন উৎপাদন প্রক্রিয়া গ্রহণ করে। 2021 সালের জুন মাসে, হুয়াডং মেডিসিন লিরারু (ডায়াবেটিক ইঙ্গিত) এর ক্লিনিকাল গবেষণা কাজ সম্পন্ন করে, আগস্ট 2021 এ রাজ্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের কাছে একটি বিপণন আবেদন জমা দেয় এবং সেই বছরের সেপ্টেম্বরে গৃহীত হয়।
ডায়াবেটিস ইঙ্গিতের পরিপ্রেক্ষিতে, টংহুয়া ডংবাও হল দ্বিতীয় কোম্পানি যারা লিরাগ্লুটাইড ইনজেকশনের জন্য বিপণন নিবন্ধন অনুমোদন জমা দেয়, যার পরে হ্যানিউ ফার্মাসিউটিক্যাল। Dingxiangyuan Insight ডাটাবেস দেখায় যে তালিকাভুক্তির আবেদন জমা দেওয়া উপরোক্ত তিনটি কোম্পানি ছাড়াও, Shuanglu Pharmaceutical, Jianxiang Biotech, Shengnuo Biotech, Jiuyuan Gene, Dongyangguang Pharmaceutical, Runzhong ফার্মাসিউটিক্যাল, এবং Paijin Biotech সহ সাতটি কোম্পানি রয়েছে। লিরাগ্লুটাইড ডায়াবেটিসের ইঙ্গিতগুলির জন্য ক্লিনিকাল তদন্তের বিভিন্ন পর্যায়ে রয়েছে।
সাম্প্রতিক বছরগুলিতে একটি নতুন ধরনের অ্যান্টি-ডায়াবেটিক ওষুধ হিসাবে চালু করা হয়েছে, GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্টগুলি শুধুমাত্র রক্তে শর্করাকে কমায় না, কিন্তু ওজন হ্রাস, রক্তচাপ কমাতে এবং কার্ডিওভাসকুলার এবং কিডনিকে রক্ষা করার প্রভাবও রয়েছে৷ Liraglutide এবং semaglutide বিদেশে স্থূলতার চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছে এবং উভয়ই নভো নরডিস্কের পণ্য। তাদের মধ্যে, আসল ড্রাগ লিরাগ্লুটাইডটি ডিসেম্বর 2014 সালে ওজন কমানোর ইঙ্গিতের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল, এবং ওজন কমানোর জন্য অনুমোদিত প্রথম GLP-1 অ্যানালগ ছিল। এখন পর্যন্ত, চীনে বাজারজাতকরণের জন্য আসল ওষুধের ওজন কমানোর ইঙ্গিত এখনও ঘোষণা করা হয়নি।
হুয়াডং মেডিসিনের লিরাগ্লুটাইড ইনজেকশন শুধুমাত্র ডায়াবেটিসের ইঙ্গিতের জন্য অনুমোদিত প্রথম ঘরোয়া ওষুধই নয়, ওজন কমানোর ইঙ্গিতের জন্যও এটি প্রথম অনুমোদিত হবে বলে আশা করা হচ্ছে। 13 জুলাই, 2022-এ, হুয়াডং মেডিসিন ঘোষণা করেছে যে স্থূলতা বা অতিরিক্ত ওজনের ইঙ্গিতগুলির জন্য লিরাগ্লুটাইড ইনজেকশনের জন্য বিপণন অনুমোদনের আবেদন গ্রহণ করা হয়েছে। এটি প্রথম দেশীয় কোম্পানি যা একটি নিবন্ধন আবেদন জমা দেয় এবং আশা করা হচ্ছে যে এটি শীর্ষে আসবে।
হুয়াডং মেডিসিন ছাড়াও, ফোসুন ফার্মার হোল্ডিং সাবসিডিয়ারি ওয়ানব্যাং ফার্মাসিউটিক্যালস, ইজুয়াং ইন্টারন্যাশনাল প্রোটিন ফার্মাসিউটিক্যালস কোং, লিমিটেড, এবং অ্যামিকের হোল্ডিং সাবসিডিয়ারি নোবট বায়োটেক থেকে লিরাগ্লুটাইডও ওজন কমানোর ইঙ্গিতগুলির জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনা করছে।
ইন্ডাস্ট্রিয়াল সিকিউরিটিজ উল্লেখ করেছে যে হুয়াডং মেডিসিন দ্বারা বিকশিত লিরাগ্লুটাইড দেশীয় নির্মাতাদের মধ্যে প্রথম পর্যায়ে রয়েছে। আশা করা হচ্ছে যে দুটি ইঙ্গিত অনুমোদিত হওয়ার পরে, এটি ডায়াবেটিসের ক্ষেত্রে হুয়াডং মেডিসিনের জমাকৃত বিক্রয় সুবিধাগুলিকে দ্রুত এর পরিমাণ বাড়াতে এবং ফার্মাসিউটিক্যাল সেক্টরের কর্মক্ষমতা বৃদ্ধিকে অনুঘটক করতে পারে বলে আশা করা হচ্ছে।
20টি গার্হস্থ্য GLP-1 টার্গেট উদ্ভাবনী ওষুধ বিকাশাধীন
GLP-1 অ-ইনসুলিন অ্যান্টিডায়াবেটিক ওষুধের বিকাশের জন্য তিনটি জনপ্রিয় লক্ষ্যগুলির মধ্যে একটি। গ্লোবাল ডায়াবেটিস ড্রাগ জায়ান্ট যেমন Novo Nordisk, Eli Lilly, Sanofi, AstraZeneca, GlaxoSmithKline, ইত্যাদি এক বা একাধিক উদ্ভাবনী ওষুধকে টার্গেট করা হয়েছে, এবং বেশ কয়েকটি GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট যেমন সেমাগ্লুটাইড, লিরাগ্লুটাইড, ডুলাগ্লুটাইড, এবং এক্সেনাটাইড চালু করা হয়েছে, যা দশ বিলিয়ন ডলারের বাজার তৈরি করেছে। বিক্রয় স্কেল, এই ওষুধগুলি হাইপোগ্লাইসেমিক, ওজন হ্রাস, কার্ডিওভাসকুলার সুবিধা, রোগীর সম্মতি, কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তার ক্ষেত্রে ভিন্নভাবে প্রতিযোগিতা করে।
2022 সালে, GLP-1 বাজার ইনসুলিনকে ছাড়িয়ে যাবে এবং ডায়াবেটিস বাজারের বৃহত্তম চালক হয়ে উঠবে৷ নভো নরডিস্ককে উদাহরণ হিসেবে নিলে, এর GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্টের আয় 2022 সালে ইনসুলিনকে ছাড়িয়ে যায়, যার বিক্রয় US$10.94 বিলিয়নে পৌঁছেছে, যা বছরে 56% বৃদ্ধি পেয়েছে; চীনে এর বিক্রয় ছিল প্রায় 3.7 বিলিয়ন ইউয়ান, যা বছরে 88% বৃদ্ধি পেয়েছে।
বিশাল বাজার হুয়াডং ফার্মাসিউটিক্যাল সহ অনেক দেশীয় কোম্পানির স্থাপনাকে আকৃষ্ট করেছে। চীনে, ইনোভেন্ট বায়োলজিক্স, সিএসপিসি ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রুপ, আই-ম্যাব বায়োটেক, হেংরুই ফার্মাসিউটিক্যালস, গানলি ফার্মাসিউটিক্যালস, হানসোহ ফার্মাসিউটিক্যালস, ডংগুয়াং বায়োটেক, ইত্যাদি রয়েছে যারা বায়োসিমিলার ওষুধ ছাড়াও GLP- 1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট তৈরি করছে, বিকাশাধীন টাইপ 2 ডায়াবেটিসের জন্য 20টি GLP-1 টার্গেট উদ্ভাবনী ওষুধ রয়েছে৷
হুয়াডং মেডিসিন হল চীনের প্রথম দিকের ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির মধ্যে একটি যা GLP-1 টার্গেট স্থাপন করেছে৷ এটি একটি বিস্তৃত এবং পৃথক পণ্য পাইপলাইন তৈরি করেছে যা দীর্ঘ-অভিনয় এবং বহু-লক্ষ্যযুক্ত বিশ্বব্যাপী উদ্ভাবনী ওষুধ এবং মৌখিক এবং ইনজেকশনযোগ্য ওষুধ সহ বায়োসিমিলারগুলিকে একত্রিত করে। . এই সময়ে বিপণনের জন্য অনুমোদিত লিরাগ্লুটাইড বায়োসিমিলার ছাড়াও, R&D পাইপলাইনে GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট HDM1002, TTP273 (ওরাল স্মল মলিকিউল GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট), GLP-1আরও অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। /GCGR/ DR10624, FGF21R টার্গেটের একাধিক অ্যাগোনিস্ট এবং সেমাগ্লুটাইড ইনজেকশন (বায়োসিমিলার ড্রাগ) সহ অনেকগুলি ওষুধ বিকাশাধীন রয়েছে।
ডায়াবেটিসের ক্ষেত্রে, হুয়াডং মেডিসিন উদ্ভাবনী লক্ষ্যমাত্রা এবং বিভিন্ন জেনেরিক ওষুধের সামগ্রিক বিন্যাস সম্পন্ন করেছে। বিদ্যমান এবং পরবর্তী আপগ্রেড পণ্যগুলির মধ্যে রয়েছে -গ্লাইকোসিডেস ইনহিবিটর, ডিপিপি-4 ইনহিবিটর, এসজিএলটি-2 ইনহিবিটর, জিএলপি-1 রিসেপ্টর বডি অ্যাগোনিস্ট, সেইসাথে জিএলপি-1 রিসেপ্টর এবং জিআইপি রিসেপ্টর দ্বৈত অ্যাগোনিস্ট, ইনসুলিন এবং এর অ্যানালগ এবং অন্যান্য অনেকগুলি মূলধারার ক্লিনিকাল লক্ষ্য। হুয়াডং মেডিসিন জানিয়েছে যে ভবিষ্যতে, এটি এখনও ডায়াবেটিসের ওষুধকে একটি গুরুত্বপূর্ণ মূল ক্ষেত্র হিসাবে বিবেচনা করবে, এর বিন্যাস প্রসারিত করতে থাকবে, গবেষণা এবং প্রবর্তনের অধীনে নতুন ওষুধের গবেষণা এবং বিকাশ এবং শিল্পায়ন প্রক্রিয়াকে প্রচার চালিয়ে যাবে এবং সক্রিয়ভাবে আন্তর্জাতিক ব্যবসার প্রচার করবে। প্রক্রিয়া, ধীরে ধীরে একজন গার্হস্থ্য নেতা থেকে ডায়াবেটিসের বিশ্বনেতাতে রূপান্তরিত হচ্ছে। ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি দ্রুত বিকাশ করছে।
GZR18, GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট সাপ্তাহিক প্রস্তুতি যা Ganli ফার্মাসিউটিক্যালস দ্বারা স্বাধীনভাবে তৈরি করা হয়েছে, এছাড়াও টাইপ 2 ডায়াবেটিস, স্থূলতা এবং অতিরিক্ত ওজন ব্যবস্থাপনার ইঙ্গিতের জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়াল চলছে। Nuotech এর নতুন, দীর্ঘ-অভিনয় GLP-1 পেপটাইড অ্যানালগ SPN0103-009 ইনজেকশন গত বছরের জুলাই মাসে ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল৷ এটি টাইপ 2 ডায়াবেটিস এবং স্থূলতার চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করার উদ্দেশ্যে, এবং শেষ পর্যন্ত অ-অ্যালকোহলযুক্ত ওষুধগুলিতে প্রসারিত হবে যার জন্য কোনও ওষুধ নেই৷ ফ্যাটি লিভার ডিজিজ এবং আলঝেইমার রোগ।
যেহেতু GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট ওষুধগুলি এখনও চীনে তাদের শৈশবকালে, তাদের বাজারের শেয়ার বিশ্বের অন্যান্য অঞ্চলের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে পিছিয়ে রয়েছে৷ CICC এন্টারপ্রাইজের পরিসংখ্যান দেখায় যে চীনের GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট ওষুধের বাজার 57% পর্যন্ত চক্রবৃদ্ধি বার্ষিক বৃদ্ধির হারে প্রসারিত হবে, যা 2025 সালে 15.6 বিলিয়ন ইউয়ানে পৌঁছাবে। জাতীয় চিকিৎসা বীমা ক্যাটালগে, গড় বার্ষিক চিকিত্সা খরচ উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে এবং এর অনুপ্রবেশের হার আরও বৃদ্ধি পাবে।
